临智略企业管理(图)-欧盟gmp机构-欧盟gmp

办理食品GMP认证的内容有哪些？

GMP认证制度能够保障食品安全、质量，它贯穿食品生产全过程的一系列措施、方法和技术要求，是一种特别注重了生产过程中产品品质与卫生安全的自主性管理制度，是一种具体的产品质量保证体系，欧盟gmp价格，

1.先决条件：适宜的加工环境、厂房、道路等

2.设施：生产空间、储藏空间、制冷空间、制冷空间供应；通风、供水、排水、污水、照明等设施

3.加工、储存和分销业务

4.卫生与食品安全检验：特殊储存条件，欧盟gmp机构，个人卫生与操作等

5.管理职责：提供资源、管理和监督、质量保证和技术人员；人员培训；提供卫生监督管理程序；

GMP认证其主要内容包括：

1．先决条件：合适的加工环境、工厂建筑、 道路、行程、地表供水系统、废物处理等；

2．设施：制作空间、贮藏空间、冷藏空间、冷冻空间的供给；排风、供水、排水、排污、照明等设施；合适的人员组成等；

3．加工、储藏、分配操作：物质购买和贮藏；机器、机器配件、配料、包装材料、添加剂、加工辅助品的使用及合理性；成品外观、包装、标签和成品保存；成品仓库、运输和分配；成品的再加工；成品申请、抽检和试验，欧盟gmp，良好的实验室操作等；

4．卫生和食品安全检测：特殊的储藏条件，热处理、冷藏、冷冻、脱水、化学保藏；清洗计划、清洗操作、污水管理、害虫控制；个人卫生和操作；外来物控制、残存金属检测、碎玻璃检测以及化学物质检测等；

5．管理职责：提供资源、管理和监督、质量保证和技术人员；人员培训；提供卫生监督管理程序；满意程度；产品撤消等。

药品生产企业是药品GMP的实施主体。为确保新修订药品GMP的实施，药品生产企业应当根据自身实际情况，结合产品结构调整和产业升级，制定实施工作计划，积极组织开展企业员工的学习和培训，在规定的时限内完成必要的软、硬件的提升和技术改造，按照新修订申报要求提前申请检查认证。新版GMP认证强调与药品注册、药品召回、药品不良反应监测等其他监管环节进行有效衔接。

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