gmp欧盟认证-临智略企业管理-gmp欧盟认证证书

GMP认证

GMP认证是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，在企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按***有关***达到卫生质量要求。

GMP要求生产企业应具备良好的生产设备，gmp欧盟认证证书，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保终产品的质量（包括食品安全卫生）符合***要求。GMP不是强制性标准，gmp欧盟认证，它是为了规范企业生产一个良好操作规范，gmp欧盟认证条件，是一个鼓励实施的指引。

*** GMP 认证流程

1、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料

2、省局***安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日)

3、认证中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日)

4、认证中心制定现场检查方案(10个工作日)

5、省局审批方案 (10个工作日)

6、认证中心***实施认证现场检查 (10个工作日)

7、认证中心对现场检查报告进行初审 (10个工作日)

8、省局对认证初审意见进行审批(10个工作日)

9、报***局发布审查公告(10个工作日)

GMP认证其主要内容包括：

1．先决条件：合适的加工环境、工厂建筑、 道路、行程、地表供水系统、废物处理等；

2．设施：制作空间、贮藏空间、冷藏空间、冷冻空间的供给；排风、供水、排水、排污、照明等设施；合适的人员组成等；

3．加工、储藏、分配操作：物质购买和贮藏；机器、机器配件、配料、包装材料、添加剂、加工辅助品的使用及合理性；成品外观、包装、标签和成品保存；成品仓库、运输和分配；成品的再加工；成品申请、抽检和试验，良好的实验室操作等；

4．卫生和食品安全检测：特殊的储藏条件，热处理、冷藏、冷冻、脱水、化学保藏；清洗计划、清洗操作、污水管理、害虫控制；个人卫生和操作；外来物控制、残存金属检测、碎玻璃检测以及化学物质检测等；

5．管理职责：提供资源、管理和监督、质量保证和技术人员；人员培训；提供卫生监督管理程序；满意程度；产品撤消等。